Den 15 november, 2008 publicerades nya ISO 9001. Den innehåller inga stora förändringar, utan istället ett antal förtydliganden för att förklara syftet med vissa av delkraven ytterligare. Här tar vi upp ändringarna och ger dig en checklista för att följa upp dem i er verksamhet.
Övergången
– Innan ett certifikat kan utfärdas mot den nya standarden måste vi först ha genomfört en revision mot den, berättar Staffan Arve, tjänsteansvarig för ISO 9001 hos DNV.
När ett år har gått efter att den nya standarden utfärdats (november 2009) måste alla certifikat ställas ut enligt den nya standarden. Efter två år är inga certifieringar längre giltiga mot den gamla ISO 9001:2000.
- Planera in och stäm av med din revisor när under de kommande två åren övergången ska ske för er. Övergången behöver inte ske vid en förnyelserevision, det går även vid en periodisk revision, förklarar Staffan Arve.
Om övergången sker vid en förnyelserevision är den administrationen inräknad i kostnaden, sker den vid en periodisk revision tar vi ut en administrativ avgift för utfärdande av nytt certifikat, granskning mm.
Största ändringarna
– Standarden innehåller inga stora förändringar, utan det handlar snarare om ett antal förtydliganden för att förklara de befintliga delkraven, berättar Staffan Arve.
Nedan har vi listat de största förändringarna
I referenser till krav betonas, förutom kundens krav och författningskrav, även betydelsen av efterlevnaden av lagkrav.
Termen "produkt" har fått en vidare betydelse och omfattar nu även produkter som behövs i förädlingsprocessen, det vill säga även köpta produkter och produkter i olika stadier i processen. (1. Scope, Note)
Tilläggstext om "Outsourcade processer". Vilka processer som är "köpta" behöver identifieras, och likaså hur de styrs för att säkerställa leveranser eller att krav uppfylls.
Tydlighet i att fördela ansvar för att uppfylla egna och kunders krav samt legala krav blir en del av att hantera outsourcade processer. (4.1 General req, Note)"Anpassning" i krav, t.ex. "...i tillämplig omfattning..." (6.2.2 b, 7.5.5, 8.3)
Tilläggstext om vad som kan menas med Verksamhetsmiljö (6.4, Note).
Tilläggstext om vad som menas med "aktiviteter efter leverans" och betydelsen av att tänka ett steg längre än själva leveransen (7.2.1, Note)
Tilläggstext om att konstruktionsutfallet kan ge information om hur man ska skydda produkt (7.3.3 Note)
Justering i text om produktidentitet genom hela produktframtagningen (7.5.3)
Tilläggstext om vad som kan vara underlag för att bedöma kundtillfredsställelse t ex enkäter, reklamationsstatistik, marknadsrapporter. Dock krävs det fortfarande att organisationen själv tar aktiva steg för att registrera mått på kundtillfredsställelse.
- Att enbart behandla reklamationer ger inte en komplett bild av kundernas syn på organisationens leveranser, förklarar Staffan Arve. (8.2.1, Note)Komplettering om korrektion och korrigerande åtgärder på avvikelser efter internrevision (8.2.2)
Förtydligande att vid avvikelser i processernas utfall ska åtgärder vidtas, oavsett om avvikelsen påverkar leveransen eller ej. (8.2.3)
Komplettering av text om uppföljning av effektivitet i genomförda korrigerande och förebyggande åtgärder (8.5)
Checklista
Under nedladdningsbara filer (till höger) finner du en checklista som du kan använda för att kontrollera att ni fått med de viktigare förändringarna.
– Sannolikt kommer de nya texterna om outsourcade processer att vålla lite huvudbry, men våra revisorer har diskuterat frågeställningar om processer och kan ge information. Viktigt att komma ihåg är att bryta ner "problemet" så att ni får en överblick. Ta sedan tag i de viktiga processerna och leverantörerna. Det handlar om att vidga sina vyer kring inköp och koncentrera sig på de risker som uppstår när man inte längre har all verksamhet under det egna taket och i det egna systemet, förklarar Staffan.
– Checklistan är övergripande för att begränsa sig till det mer värdeskapande i sammanhanget, avslutar Staffan Arve.
ISO 9001 i framtiden
I nför nästa utgåva av ISO 9001 finns planer på att ansluta 9001i innehåll och terminologi närmare till både 14001 för yttre miljö och 18001 för arbetsmiljö.
- Då kommer man att ta ett större tag och det blir fler stora förändringar, bland annat hoppas vi att projektstyrning kommer att bli behandlat, myser Staffan Arve.
Kontakta oss gärna om du har frågor!
